苯磺酸氨氯地平片（一）

　　药物名称：苯磺酸氨氯地平片

　　适应症：
　　1. 高血压：
　　本品适用于高血压的治疗，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。
　　2. 冠心病（CAD）：
　　慢性稳定性心绞痛：
　　本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。
　　血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛）：
　　本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
　　经血管造影证实的冠心病：
　　经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40% 且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

　　用量用法：
　　成人通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。
　　身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。
　　剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7 ～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。
　　治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg。
　　治疗冠心病的推荐剂量为5 ～10mg，每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10mg/日的剂量。

　　禁忌：对氨氯地平过敏的病人禁用本品。

　　不良反应：
　　本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。在本品10mg(N=1730)直接与安慰剂(N=1250) 对照的临床研究中，氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%，对比安慰剂组(约 1%)没有显著性的差别。最常见的副作用为头痛和水肿。
　　心血管系统：心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。
　　中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。
　　胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。
　　全身 ：过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。
　　肌肉骨骼系统 ：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。
　　精神病学：性功能障碍(男性和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。
　　呼吸系统： 呼吸困难、鼻衄。
　　皮肤及附属物： 血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。
　　特殊感觉： 视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。
　　泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。
　　自主神经系统： 口干、多汗。
　　营养代谢： 高血糖、口渴。
　　造血系统： 白细胞减少、紫癜、血小板减少。
　　在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。
　　下列事件发生率<0.1%：心力衰竭、心律不齐、早搏、皮肤变色、荨麻疹、皮肤干燥、脱发、皮炎、肌肉无力、肌肉收缩、共济失调、肌张力增加、偏头痛、皮肤湿冷、情感淡漠、激越、健忘、胃炎、食欲增加、稀便、咳嗽、鼻炎、排尿困难、多尿、嗅觉障碍、味觉障碍、视觉调解异常以及干眼症。
　　其他偶发的不良反应很难与合用药物的作用或伴随疾病相区分，如心肌梗死或心绞痛。
　　常规试验室检测数据在本品治疗中并没有临床显著性的变化。血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、尿酸、尿素氮或肌酐均没有临床相关变化。
　　在CAMELOT及PREVENT研究中外周性水肿是最常见的不良事件。

　　注意事项：
　　1. 低血压：
　　症状性低血压可能发生，特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐
　　产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。
　　2. 心绞痛加重或心肌梗死：
　　极少数患者，特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用苯磺酸氨氯地平治
　　疗或增加剂量时，可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。
　　3. β受体阻滞剂停药：
　　β受体阻滞剂突然停药可能出现危险，由于氨氯地平不是β受体阻滞剂，其对因β受体阻
　　滞剂停药出现的危险不能给予有效保护;任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药。
　　4. 肝功能受损病人的使用：
　　因本品通过肝脏大量代谢，并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期(t1/2)为56 小时，因此本品用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。