氧氟沙星胶囊

　　药物名称：

　　通用名称：氧氟沙星胶囊

　　英文名称：Ofloxacin Capsules

　　性状：本品为胶囊剂，内容物为类白色或微黄色粉末，无臭，味苦。

　　适应症：
　　适用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。

　　用量用法：
　　口服。
　　成人常用量：
　　支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。
　　急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5～7日。
　　复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程10～14日。
　　前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周。
　　衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。
　　单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。
　　伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10～14日。
　　铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。

　　药理作用：

　　本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

　　禁忌：对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

　　不良反应：

　　1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐；

　　2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠；

　　3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。

　　4.偶可发生： (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉。震颤； (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现； (3)静脉炎； (4)结晶尿，多见于高剂量应用时； (5)关节疼痛。

　　5.少数患者可发生血清胺转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

　　注意事项：

　　1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

　　2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

　　3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。

　　4.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。

　　5.肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

　　6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

　　7.动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

　　8.本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

　　贮藏：遮光，密封保存。

　　有效期：24个月。

　　批准文号：国药准字H10931092

　　生产企业：

　　企业名称：浙江亚东制药有限公司

　　生产地址：浙江省诸暨市友谊路1号