我国自主研发新型化疗药物可为晚期乳腺癌患者新选择

　　近日，我国国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头完成的一项前瞻性多中心随机分组临床试验结果，在国际著名肿瘤期刊《柳叶刀·肿瘤学》上在线发表了。该次研究主要针对对既往经多程治疗后进展的晚期乳腺癌患者，并研发出了一种基因工程新型化疗药物UTD1（Utidelone），该化疗药物被证实与卡培他滨方案联合应用疗效显著，同时能够明显的延长患者的无进展生存期。

　　近年来，肿瘤的治疗被研发出来的各大靶向治疗所占据，很多化疗新药研发则因为毒副作用较大等原因而被冷置，不过此次徐兵河教授所带领的研究团队却仍然关注着化疗药物的研发。对于晚期乳腺癌经过包含蒽环和紫杉类药物多线治疗失败后，又找不到疗效明显的药物后续治疗的患者，UTD1新型化疗药物或将是晚期乳腺癌患者的新选择。

　　该UTD1是我国自主研发的一种基因工程埃坡霉素类似物，徐兵河教授已主持完成了其在1期和2期的临床试验，且试验结果已经显示出对乳腺癌令人鼓舞的治疗效果。

　　研究团队将曾用蒽环和紫杉类药方案治疗后失败的晚期乳腺癌患者按照2:1比例随机的分入“UTD1+卡培他滨”试验组和单用“卡培他滨”对照组，主要研究终点是晚期乳腺癌患者无进展生存期。该试验是从2014年8月开始，直到2015年12月，一共有405名患者入组，其中试验组的270名接受UTD1+卡培他滨治疗的患者经过评估，其中位无进展生存期位8.44个月，而单用卡培他滨治疗的135名患者则为4.27个月。在次要研究终点中，试验组和对照组的客观缓解率分别为40.4%与21.5%，临床获益率分别为53.9%与26.0%。也就是该研究初步结果显示了UTD1的明显治疗优势。此外， 该项研究也对出现的不良事件做了调研，最终得出UTD1的毒副作用明显低于国际现已上市的同类药物。