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职业试药师行业监管缺失 造成多重隐患(3)

作者:99eyao来源:www.99eyao.com日期:2016年12月22日访问:

  对于那些“一个月挣一两万元”的职业试药人,陈宇告诉记者:“都是熟脸,几乎每一次去医院试药都能看到他们,他们就是全国到处飞的,而且少于2000元的试验还不去。”

  但是,按照规定,一般而言,同一受试者两次试药的间隔至少需要3个月。

  原来,试药人在同一家医院肯定不能马上报名参加试验,但只要换一家医院一切又是新的开始。在上海,医院之间对试药信息并没有联网互通,也就是说,一家医院无法知道受试者上一次试验是什么时候。即使近期上海没有合适的试药机会,试药人还可以到北京参加试验,北京的医院就更加不了解试药人以前的受试情况了。

  此外,为了通过体检获得试药的资格,职业试药人发明了各种方法保证自己通过体检。除了常规的体检前按时作息、多喝水,让身体尽量保持良好状态,有些人还会采取一些“小技巧”蒙混过关。

  更有甚者,则通过作弊的手段通过体检。陈宇告诉记者,很多试验要求被试者不抽烟,但即使抽烟的人,也有办法通过烟检,只要在尿液中滴一点白醋,就能通过尿检。有些人还往尿液中偷偷加清水稀释,希望让一些身体数值更低,甚至还可以向那些通过体检的人借尿样等。

  在职业试药人为了能获得试药机会而无所不用其极的时候,本该负责监管、保障临床试验各环节治疗的CRA和医院却出现失察,甚至有的明知故犯。

  当记者询问如果身高、体重系数不达标,不符合参与试验的要求该怎么办时,上述CRA表示,熟悉的医院可以适当作假。“如果和我们关系好,这些都没关系。”该CRA表示。而一些职业试药人也告诉记者,一些试验医生也说不用间隔3个月就能来试。

试药师

  多重隐患 不知何时会爆炸的“地雷”

  在这条从药企到试药人的试药链条里,有时候标准让位于利益。而这些职业试药人,既是中国并不健全的试药制度下的弱势群体,又和那些违规中介机构一起成为医药产业的破坏者。

  作为一名先天性血友病患者,在接受北京一家医院为其提供的进口八因子免费用药后,佟红生身体出现了抗体,并且只能使用价格昂贵的七因子药。佟红生和免费药提供方百特(中国)投资有限公司打起了官司,后者以支付30万元补偿费作为解决方案。

  事实上,在国外,医药企业有义务为受试者购买保险,但在中国,除了在高校和医疗单位内部招募志愿者,会为他们购买保险,社会上招募的试药人并不能享受这一待遇。“国外会帮志愿者购买保险,但国内就很少,并且也很少有保险公司愿意接这些保单。”上海市食品药品安全研究中心副所长高惠君告诉记者。

  国内某药企研发总监告诉记者,对于试药者,一定要保障他们的充分知情权,在他们完全知情并自愿的情况下才能让他们参与试验。假如发生了不良反应,企业会根据病情的不同适当予以补偿。


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