职业试药师行业监管缺失 造成多重隐患(2)

　　在这些职业试药人看来，北京的市场是被“中介”垄断的。

　　一名在北京试药群中发布试药信息、组织试药者报名的人告诉记者，他是在北京工作的临床试验协调员（CRA）。据他介绍，以前北京也是医院直接招募志愿者，“现在情况不同了，北京这里医院不再自己招人了。”该CRA表示。

　　所谓CRA，也称临床监查员，主要职责包括组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，他们一般隶属于一家新药研发合同外包服务机构（CRO）。

　　某跨国CRO企业中国区总裁告诉记者，医药外包行业在国外已经比较成熟，是医药产业高度分工的产物，但在国内还是新兴行业。医药企业可以选择与CRO企业签订不同的合同，让CRO企业帮忙管理哪些环节。协调试验的展开，包括联系实验室、提交伦理委员会审查、招募志愿者，都可以外包给CRO企业。

　　而上述CRA则告诉记者：“我们就是中介，只是现在正规了，因为我们和医药公司合作了，基本上属于医药公司的招募专员。”

　　据他介绍，在北京，医药企业直接把受试费交给医院，再由医院付给试药人，然后和他们合作的话就另外再付给他们招募费，他们并不直接和试药人发生金钱往来。

　　“我们竞争也挺激烈的。”该CRA说。据他介绍，在北京，有五六家公司帮医药企业招募试药人。“就跟做业务一样，我们也要和医药公司、医院熟，这样才能争取到客户。”上述CRA说。

　　据国家药监局数据，我国获批的药物临床试验机构共有550家，其中上海59家，北京则多达79家。资深试药人往往就在这两个城市来回穿梭，间或到京沪两地周边城市试药。

　　“南京、苏州、天津这些地方都有试药的机会，而且当地人都不太愿意去，所以那些地方很多参与试药的人都是从北京、上海赶过去的。”另一名职业试药人周成（化名）告诉记者，“北京、上海的试药机会多，但竞争也激烈，像上海这边，有时只要十个人的项目，会有六七十个人报名。尤其是那些钱多住院时间又少的项目，竞争更激烈。”

　　试药标准变味 作弊造假泛滥

　　“85后”的周成两年前从一座小县城来到上海打工，与陈宇一样，他也是无意中通过QQ群知道了试药这一特殊的“兼职”。一年来，他在上海和周边城市试了4次药，总共赚了一万多元。

　　每次试药报名和体检成功后，他会收到来自中介或医院的短信，通知他去医院某栋楼第几层，有工作人员横着一张桌子在门口，亮出身份证，确认身份后就可以进到里面的病房。他只需带着洗漱和生活用品，和五六个人一间病房，等着口服或被注射各种药物。

　　“之后想去北京试试，最近那边试药的机会更多，一个月有好几次。”周成说，“我以前试的次数不算多，平均每个月最多赚6000多元，有些人一个月就能赚一两万元，还开着车来试药。”