2016年5月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)基于氟喹诺酮类药物“全身性应用与致残和永久性损害等严重不良反应相关”的问题,增加了一项新的警告和限制使用说明,这是一次升级警告。而依据中国国内一项权威报告的数据分析氟喹诺酮类药物还是相对比较安全的。那么,针对中美双方不同的立场和态度,氟喹诺酮类药物到底还能不能用?
中美双方不同态度的肇因
FDA认为,氟喹诺酮类药物容易导致肌肉关节方面的疾病,比如肌腱炎、肌腱断裂、手脚麻木、刺痛、肌无力等,还可以导致神经系统方面的疾病,比如焦虑、抑郁、幻觉等,因而,FDA要求“氟喹诺酮类药物只用于没有其他抗菌药物可选择的急性细菌性鼻窦炎、急性细菌性慢性支气管炎急性发作和非复杂泌尿系感染的患者”。
而中方在《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》中,针对2015年抗感染药药品严重不良反应/事件,用具体准确的统计数据证明,氟喹诺酮类药物导致的严重不良事件的发生率低于青霉素和头孢菌素,再次查阅2014年的报告,也是同样的结果。因而,中方有理由相信该药物并没有那么严重的不良反应。
如果我们大致估算一下此类药物在美国境内的严重不良反应发生率,就可以发现从1997年11月到2015年5月这17年半里共发生178例,倘若以美国2014年药店为大约2200万患者提供了此类药物来看,其实发生率仅在1/220万。所以,无论是中方还是美方,用数据和事实表明,广大群众大可不必恐慌。
用药的注意事项
患者注射或者口服了氟喹诺酮类药物后,如果出现焦虑、肌肉酸痛、手脚麻木等症状,务必第一时间告诉医护人员;用药后,患者不能进行剧烈运动,也不要和其他药物合用;有过敏史的患者要慎用;要遵医嘱使用氟喹诺酮类药物,不要擅自使用家中的此类药物,特别是老人和儿童,因为老人会出现跟腱病,而儿童会出现软骨损伤。
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