从军事医学科学院获悉,由该院生物工程研究所陈薇研究员团队研发的重组埃博拉疫苗,在非洲塞拉利昂开展的2期500例临床试验获得成功,这是我国疫苗研究首次在国外获得历史性突破。12月23日凌晨,在国际著名医学杂志《柳叶刀》上已经在线发布了相关研究成果的科研论文。
据了解,这次研究所使用的重组埃博拉疫苗是全球首个2014基因型,针对性强,且首创冻干粉剂型。早在2014年,在国家科技部、卫计委以及军委后勤保障部等重点资助和合作方的全程参与下,经过了国家食药监局的特别评审程序,就已经进入了临床试验的阶段。于2015年,我国研究团队就通过了埃博拉疫情最为严重的西非国家塞拉利昂的伦理和临床许可,展开了境外临床试验,这也是中国疫苗首次获得境外临床试验。
据介绍,由我国科学家自主研制的该重组埃博拉疫苗,能够在37℃的环境下稳定存储3周以上,适合各种应急条件下的广泛使用,现已具备大规模生产技术条件。并且该疫苗已经在我国进行了1期临床试验,相关研究结果发表在了2015年3月24日的《柳叶刀》上,而在非洲进行的临床试验结果也与在我国境内的研究结果一致,这也再一次证明了我国所研发的埃博拉疫苗安全性好,接种14天产生高水平抗体,28天达到峰值,提前2周接种可以实现免疫保护。
此次《柳叶刀》杂志刊发我国疫苗在应对埃博拉疫情问题上的可喜研究成果,并于同天《柳叶刀.全球健康》上还刊发了中国人群疫苗加强免疫后产生了高水平免疫反应并能长时间持续的研究结果,这也标志着我国的应急疫苗研发水平获得了国际同行的高度认可。
分享到:
上一章: 盆腔腹膜炎最容易和哪些疾病相混淆?
资讯文章